佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞通認(rèn)證”）于2023年3月6日入駐河南天方科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天方科技”），協(xié)助天方科技為迎接美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查做準(zhǔn)備。在瑞通認(rèn)證總指揮下，幫助客戶識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、整改不符合項(xiàng)，使天方科技的質(zhì)量體系符合GMP、cGMP的要求。

天方科技的原料藥辛伐他汀及質(zhì)量體系于2023年7月31日-2023年8月4日接受了美國(guó)FDA檢查官的現(xiàn)場(chǎng)檢查，最終以“零缺陷”通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

美國(guó)FDA于2024年3月16日為天方科技頒發(fā)了EIR！至此，天方科技的美國(guó)FDA檢查項(xiàng)目已圓滿結(jié)束!

瑞通認(rèn)證始終秉持“以客戶需求為中心，以結(jié)果為導(dǎo)向”！的理念，幫助客戶腳踏實(shí)地地做好GMP咨詢與執(zhí)行，注冊(cè)認(rèn)證及審計(jì)的每一步。如果您需要了解更多我們的GMP 和注冊(cè)（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務(wù)，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

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