佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱為“瑞通認證”）于2021年06月16日入駐安徽興宙醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“興宙醫(yī)藥”），協(xié)助興宙醫(yī)藥從一塊綠地開始建立整個藥廠。在瑞通認證指揮下，瑞通認證幫助興宙醫(yī)藥進行了生產(chǎn)車間、倉庫、化驗室的設計及施工質(zhì)量監(jiān)督，以及幫助興宙醫(yī)藥建立了整個公司的質(zhì)量體系，包括風險評估、工藝優(yōu)化、設備確認、文件體系、培訓、項目管理，使興宙醫(yī)藥的質(zhì)量體系符合中國GMP和美國cGMP的要求。

興宙醫(yī)藥的原料藥（葡萄糖酸內(nèi)酯、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅）及質(zhì)量體系于2023年06月01日接受了安徽省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查，最終以少量缺陷通過安徽省藥品監(jiān)督管理局檢查員的現(xiàn)場檢查，興宙醫(yī)藥于2023年08月07日獲得藥品生產(chǎn)許可證。

獲得藥品生產(chǎn)許可證后，興宙醫(yī)藥由原來的食品企業(yè)轉(zhuǎn)型為食品和藥品同步發(fā)展的企業(yè)，這是興宙醫(yī)藥的里程碑事件，將極大地提升其市場競爭力，我們相信興宙醫(yī)藥會越來越繁榮和強大。瑞通認證將繼續(xù)帶領興宙醫(yī)藥完成分析方法驗證、工藝驗證、清潔驗證、質(zhì)量研究、中國和美國DMF注冊，確保興宙醫(yī)藥的原料藥走入國內(nèi)國際市場。

瑞通認證始終秉持 “以客戶需求為中心，以結(jié)果為導向”的理念，幫助客戶腳踏實地的做好每一個細節(jié)。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務，請及時與我們聯(lián)系。

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