美國公司陜西有限公司（此后保密簡稱為美國公司）位于中國陜西省，是一家生產(chǎn)藥物制劑的新建制藥企業(yè)。佛山市瑞通認證咨詢有限公司（此后簡稱為瑞通認證）自2020年01月至2023年02月協(xié)助美國公司建立質(zhì)量體系、藥品注冊、GMP符合性檢查。2021年12月31日美國公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2023年02月08至10日美國公司接受了陜西省藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查，檢查共發(fā)現(xiàn)3個一般缺陷，無主要缺陷和關鍵缺陷，美國公司順利通過了GMP符合性現(xiàn)場檢查。

佛山市瑞通認證咨詢有限公司是一個位于中國廣東省佛山市的GMP咨詢和執(zhí)行公司，其主要服務內(nèi)容包括GMP咨詢和執(zhí)行、DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中國藥品注冊、審計。瑞通認證在美國公司藥品項目中提供了如下服務項目：

n  差距分析及整改計劃

n  GMP文件體系

n 設備確認

n  驗證（工藝驗證、DCS系統(tǒng)驗證、分析方法驗證）

n  GMP培訓

n  GMP認證支持和跟進

n  藥品注冊

瑞通認證始終秉持 “以客戶需求為中心，以結果為導向”的理念，幫助客戶腳踏實地的做好每一個細節(jié)。如果您需要了解更多我們的服務，請及時與我們聯(lián)系。

佛山市瑞通認證咨詢有限公司

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