湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司位于中國湖北省孝昌縣，是中國唯一用丙酮萃取法生產(chǎn)銀杏葉提取物的制藥公司，已獲得由EDQM頒發(fā)的銀杏葉提取物CEP證書，CEP自2019年01月09日生效。

佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司是一個位于中國廣東省佛山市的GMP咨詢和執(zhí)行公司。佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司是湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉提取物GMP和CEP項目的GMP和CEP服務(wù)提供商，已提供了以下服務(wù)給湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司：

n  項目協(xié)調(diào)與管理

n  文件

n  確認(rèn)和驗證概念及驗證主計劃（VMP）

n  用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）和風(fēng)險評估

n  設(shè)計確認(rèn)（DQ）

n  安裝確認(rèn)（IQ）

n  運(yùn)行確認(rèn)（OQ）

n  性能確認(rèn)（PQ）

n  確認(rèn)報告-批準(zhǔn)

n  驗證

n  培訓(xùn)

n  CEP 準(zhǔn)備、遞交和協(xié)調(diào)

n  檢查協(xié)助

湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉提取物GMP和CEP項目于2016年08月03日啟動， 銀杏葉提取物的CEP文檔于2017年12月08日通過CESP遞交到EDQM， 最終于2019年01月09日由EDQM頒發(fā)銀杏葉提取物（丙酮萃取法）的CEP證書。

從2016年08月至2017年05月，佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司主要的GMP和CEP專家呆在現(xiàn)場并提供GMP和CEP服務(wù)給湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司。在項目期間，現(xiàn)行主要的國際法規(guī)指南被參考，例如歐盟GMP、美國cGMP、ICH指南、ISO14644等。

恭喜湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司獲得由EDQM頒發(fā)的CEP證書，感謝湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司的全體員工在項目期間的真誠合作。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務(wù)，請及時與我們聯(lián)系。

佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司

中國廣東省佛山市南海區(qū)黃岐廣佛1路富威大廈803室

網(wǎng)址：http://www.air9988.com/

Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512

E-mail: ruitong01@gdruitong.cn