服務(wù)目的：

審計服務(wù)包括符合性審計、供應(yīng)商審計、審計協(xié)助服務(wù)。

符合性審計目的是核實客戶是否符合客戶想要達(dá)到的GMP要求并提出整改建議。

供應(yīng)商審計目的是作為第三方對客戶的供應(yīng)商進行的GMP或ISO審計，核實供應(yīng)商是否滿足客戶的要求的法規(guī)要求及特定要求。

審計協(xié)助服務(wù)目的是在客戶接受官方檢查或其客戶檢查期間提供必要的檢查前準(zhǔn)備指導(dǎo)、檢查現(xiàn)場解答及檢查后CAPA制定及回復(fù)。

服務(wù)內(nèi)容：

■  符合性審計服務(wù)

?  審計計劃制定。

?  審核相關(guān)的文件。

?  現(xiàn)場檢查符合性。

?  制定包含整改建議的檢查報告。

?  跟客戶解釋檢查報告及整改建議。

■  供應(yīng)商審計服務(wù)

?  了解客戶對供應(yīng)商的審計要求。

?  與客戶及其供應(yīng)商確定審計日期。

?  審計計劃的制定。

?  審核相關(guān)的文件（如工藝流程、檢驗報告書（COA）、供應(yīng)商組織架構(gòu)圖）

?  現(xiàn)場執(zhí)行審計。

?  制定審計報告。

?  提交審計報告初稿給客戶。

?  與客戶溝通審計結(jié)果。

?  定稿審計報告并簽字。

?  將批準(zhǔn)的審計報告發(fā)給客戶和供應(yīng)商。

?  要求供應(yīng)商在規(guī)定日期內(nèi)提交CAPA。

?  審核供應(yīng)商提交的CAPA。

?  審核供應(yīng)商提交的整改報告。

■  審計協(xié)助服務(wù)

?  在審計前指導(dǎo)客戶如何迎接審計。

?  在審計過程中提供相關(guān)解答。

?  在審計后對審計發(fā)現(xiàn)的問題協(xié)助制定CAPA。

?  協(xié)助制定整改報告，提交整改報告給官方或客戶。